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O tapete Withings Sleep Rx recebe autorização FDA 510(k)

Byadmin

Set 16, 2024
O tapete Withings Sleep Rx recebe autorização FDA 510(k)

Empresa de tecnologia de saúde conectada Dentro anunciou que recebeu a autorização 510(k) da FDA para seu Sleep Rx Mat, um dispositivo não invasivo e sem contato projetado para diagnosticar apneia do sono em casa.

Entre os recursos do Sleep Rx Mat, um sensor pneumático mede a frequência respiratória, o movimento do corpo e a frequência cardíaca contínua, além de monitorar os ciclos de sono, duração e interrupções, enquanto sensores de som e movimento detectam ronco e distúrbios respiratórios.

“Estamos entusiasmados em trazer o Sleep Rx para o mercado dos EUA”, Antoine Robiliardvice-presidente da Withings Health Solutions, disse em um comunicado.

“Permitindo um diagnóstico mais precoce e preciso, o Sleep Rx cria um novo paradigma de diagnóstico e gerenciamento de apneia do sono. Sabemos que uma avaliação de uma noite não é suficiente.”

A TENDÊNCIA MAIOR

Em 2023, Withings lançado U-Scanuma plataforma de avaliação de biomarcadores que pode ser colocada dentro de um vaso sanitário para monitorar a saúde de um indivíduo usando análise de urina. O leitor U-Scan vem com cartuchos de análise trocáveis ​​que analisam a urina de uma pessoa para biomarcadores específicos e enviam insights para o aplicativo Withings Health Mate diariamente.

Em 2022, Medível fez parceria com a Withing para usar os dispositivos conectados da empresa para ensaios clínicos descentralizados. A aliança permitiu que as ferramentas da Withing para monitoramento remoto, como balanças conectadas, monitores de pressão arterial e tapetes de monitoramento do sono coletassem dados do paciente e se integrassem à plataforma de ensaios clínicos da Medable.

Nesse mesmo ano, A Withings revelou um programa de monitoramento remoto de pacientes chamado RPM de Withingsque utiliza dispositivos conectados da empresa, como balanças, relógios, termômetros e medidores de pressão arterial para monitorar métricas do paciente, incluindo frequência cardíaca, atividade, pressão arterial e padrões de sono.

O Children’s National Hospital, o Texas Tech University Health Sciences Center, o Arcare e o AbleTo são instalações que praticam telemedicina de qualidade e prestam cuidados a populações carentes, afirma o Dr. Shawn Griffin, presidente e CEO da URAC.

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